白皮书首发 |《生物药上市许可申请（BLA），各个阶段的CMC规划》

关于龙沙生物制药中国

作为全球生物制品定制生产行业的开拓者和领军者，龙沙(Lonza)拥有世界领先的专业技术和生物制品全球上市申报和生产的成功经验。2022年，龙沙（Lonza）帮助客户开发和生产了600+临床前与临床大分子药物，以及55+商业化大分子药物。

龙沙生物制药工厂位于广州，于2021年全面投入运营。截至2022年第二季度，已有10余个来自中国、欧洲、美国、及亚太区的生物制药项目在龙沙生物工厂顺利开展，其中部分项目已经成功交付。作为龙沙集团全球第9个生物技术工厂，龙沙生物坚守龙沙全球统一的质量和运营标准，满足中国客户对世界一流CDMO服务不断增长的需求。依托其全球网络与本地运营的综合能力，龙沙生物制药致力于与任何类型、阶段和规模的生物制药公司合作，提供从临床前开发到上市生产的完整解决方案，助力它们娴熟快速、卓有成效地为患者提供生物制药产品，惠及更多患者。

关于龙沙集团

龙沙（Lonza）是全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴。我们致力于助力客户推出创新药物辅助治疗一系列的疾病，成就更健康的世界。为达成这一使命，我们将先进生产制造、科学专业技术、卓越工艺及技术洞察力完美结合。为满足客户复杂的需求，我们的业务按四大板块划分为生物技术、小分子、细胞与基因、胶囊与健康原料。我们全方位的产品与服务帮助客户在医疗保健行业的发现与创新成果实现商业化。

1897年，龙沙（Lonza）诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区。发展至今，业务已遍及全球五大洲。我们拥有约17,500名全职员工，由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2022年，公司销售额达62亿瑞士法郎，核心业务的息税折旧摊销前利润（EBITDA）达20亿瑞士法郎。更多详情，请访问www.lonza.com